Introduction : Le but de la présente enquête est de rendre compte des complications détaillées chez un groupe de 2372 patients orthopédiques traités par injections de cellules souches qui ont été suivis dans un registre de traitement jusqu’à neuf ans.
Méthodes : Tous les patients ont subi un traitement par injection percutanée à base de CSM dans le cadre d’une affection orthopédique entre décembre 2005 et septembre 2014 dans l’un des 18 établissements cliniques. Les zones du corps traitées comprenaient le genou, la hanche, la cheville / pied, la main / poignet, le coude, l’épaule et la colonne vertébrale. Les patients ont été suivis de manière prospective via l’inscription dans un registre de traitement. Les patients ont été suivis prospectivement à un, trois, six et 12 mois, puis annuellement par la suite, à l’aide d’un système électronique, le logiciel ClinCapture.
Résultats : Un total de 3012 procédures ont été réalisées sur 2372 patients avec une période de suivi de 2,2 ans. Au total, 325 effets indésirables ont été signalés. La majorité était la douleur post-procédure (n = 93, 3,9% de la population de l’étude) et la douleur due à une maladie articulaire dégénérative progressive (n = 90, 3,8% de la population de l’étude). Sept cas ont rapporté des néoplasies, un taux inférieur à celui de la population générale. Le taux le plus faible d’événements indésirables a été observé chez les patients ayant reçu une injection de BMC seule.
Conclusion : Le taux le plus bas d’effets indésirables était parmi les patients recevant des injections de BMC seules, mais le taux plus élevé d’effets indésirables en rapport avec les BMC issues de tissus adipeux et cultivées était facilement expliqué par la nature de la thérapie ou le suivi plus long. Il n’y avait aucune preuve clinique suggérant que le traitement avec des CSM de tout type dans cette étude augmentait le risque de néoplasie.
