Des biothérapies développées et fabriquées en France dans le respect des bonnes pratiques
Des études cliniques au plus près de la réalité du terrain
Des produits simples d’utilisation, délivrés par le vétérinaire uniquement
Précédent
Suivant
Des biothérapies développées et fabriquées en France dans le respect des bonnes pratiques
Des études cliniques au plus près de la réalité du terrain
Des produits simples d’utilisation, délivrés par le vétérinaire uniquement
Précédent
Suivant

25 – A multi-center analysis of adverse events among two thousand, three hundred and seventy two adult patients undergoing adult autologous stem cell therapy for orthopaedic conditions.

Centeno CJ, Al-Sayegh H, Freeman MD, Smith J, Murrell WD, Bubnov R. International Orthopaedics. 2016;40:1755– 65.

Introduction : Le but de la présente enquête est de rendre compte des complications détaillées chez un groupe de 2372 patients orthopédiques traités par injections de cellules souches qui ont été suivis dans un registre de traitement jusqu’à neuf ans.

Méthodes : Tous les patients ont subi un traitement par injection percutanée à base de CSM dans le cadre d’une affection orthopédique entre décembre 2005 et septembre 2014 dans l’un des 18 établissements cliniques. Les zones du corps traitées comprenaient le genou, la hanche, la cheville / pied, la main / poignet, le coude, l’épaule et la colonne vertébrale. Les patients ont été suivis de manière prospective via l’inscription dans un registre de traitement. Les patients ont été suivis prospectivement à un, trois, six et 12 mois, puis annuellement par la suite, à l’aide d’un système électronique, le logiciel ClinCapture.

Résultats : Un total de 3012 procédures ont été réalisées sur 2372 patients avec une période de suivi de 2,2 ans. Au total, 325 effets indésirables ont été signalés. La majorité était la douleur post-procédure (n = 93, 3,9% de la population de l’étude) et la douleur due à une maladie articulaire dégénérative progressive (n = 90, 3,8% de la population de l’étude). Sept cas ont rapporté des néoplasies, un taux inférieur à celui de la population générale. Le taux le plus faible d’événements indésirables a été observé chez les patients ayant reçu une injection de BMC seule.

Conclusion : Le taux le plus bas d’effets indésirables était parmi les patients recevant des injections de BMC seules, mais le taux plus élevé d’effets indésirables en rapport avec les BMC issues de tissus adipeux et cultivées était facilement expliqué par la nature de la thérapie ou le suivi plus long. Il n’y avait aucune preuve clinique suggérant que le traitement avec des CSM de tout type dans cette étude augmentait le risque de néoplasie.

Mon espace vétérinaire

Mon espace vétérinaire

Renseignez-vous auprès de votre vétérinaire traitant pour connaître le prix d’une injection de cellules souches au sein de sa clinique.

Product Pipeline

Gamme Produit Développement &
optimisation
POC Etude
Pilote
Industrialisation /
Production
Etude clinique
pivot
Enregistrement Lancement
marketing

CANIPREN

CA0101
Arthrose canine

CA0101
Arthrose canine

CA0101
Arthrose canine

CA0102
Dermatite atopique

CA0103
Dermatite atopique
Maladie
Inflammatoire
Chronique de
l’Intestin

Gamme Produit Développement &
optimisation
POC Etude
Pilote
Industrialisation /
Production
Etude clinique
pivot
Enregistrement Lancement
marketing

FELIPREN

FE0101
Gingivostomatite

FE0102
Insuffisance rénale
chronique

FE0103
Arthrose féline

Gamme Produit Développement &
optimisation
POC Etude
Pilote
Industrialisation /
Production
Etude clinique
pivot
Enregistrement Lancement
marketing

EQUIPREN
OMBISTEM

EQ0101
Arthrose équine